インフォームド・コンセントとは?

インフォームド・コンセントが治験、臨床試験で果たす事。

それは、治験参加希望の患者、または、治験参加の打診を受けた患者が

担当医師、治験コーディネーターから、説明文書での治験内容の詳細説明を受け、参加したことによるよい点、悪い点をきちんと理解し、了承した上で、自由に参加可能となります。

インフォームド・コンセントとは、事前に十分な説明を受けて患者が理解、納得して同意する、ことを言います。

このときに大切なのは

  1. 「十分」な説明
  2. 「十分」に理解し、納得して頂いた上で、
  3. 「自由意志」で、治験参加に同意して頂く事。

このどれかひとつが疎かになってもいけないのです。また説明がぞんざいで理解も満足ではない状態だと、インフォームド・コンセントではありません。

治験と臨床試験でのインフォームド・コンセントは実験的な意味合いで、患者の人権保護の観点においても医療上のインフォームド・コンセントの実施は非常に厳密に行われていかなければなりません。


インフォームド・コンセントの勘違い

これを直訳すると、「情報を得た上で行われるべき同意」となります。

そこから考えても、インフォームド・コンセントを実施する主体は患者でなければならないのです。

ですから、
治験担当医師が、CRCに対して
「Aさんのインフォームド・コンセント済んだ?」
「Aさんのインフォームド・コンセント実施した?」
という使い方は、本来誤りです。
インフォームド・コンセントの実施者は患者が主体です。

本来は、
「Aさんのインフォームド・コンセント、もらえた?」
「Aさんのインフォームド・コンセント、取得できた?」
「Aさんのインフォームド・コンセント、取得済んだ?」
「Aさんのインフォームド・コンセント、取得を実施した?」
と言わなければならないのです。

割合、多くの医療機関やSMO、CROで、
誤った使い方がされています。

治験担当医師やCRCの立場は、あくまでも、患者からインフォームド・コンセントをもらう(頂く、与えられる、取得する)ことであることを忘れてはいけません。大阪近辺でホワイトニング専門の歯科医院を探しているなら、ミント歯科が断然良いですよ。

始めに、歯みがき粉を使わずに十分に歯をブラッシングする方法を極めてから、仕上げする際に少量の歯みがき粉を塗るようにすると丁寧に磨けるようになるでしょう。
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